本文へスキップ
Perilland

品質

自分たちを言葉で飾るより、書類をお見せしたいと考えています。このページでは、私たちが公開するもの、製造委託先の選び方、そして製品についての書き方をご説明します。

発売前に公開するもの

2026年10月時点:まだ公開していません。書類は各製品ページに掲載します。

すべてのボトルを支える基準

PerillandはLIG Nutrition Inc.のブランドです。製品にPerillandの名前を付けるには、その製造が以下の米国の要件を満たしていなければなりません。

施設

  • FDAに食品施設として登録されている21 U.S.C. 350d
  • 栄養補助食品のcGMP(適正製造規範)に従い、第三者監査で確認を受けている21 CFR Part 111
  • LIG Nutritionと書面で品質契約を結んでいる

原料とバッチ

  • すべての栄養成分原料について、受け入れ時に確認試験を行う21 CFR 111.75
  • すべての完成品バッチについて、確認試験、含量、重金属(鉛、ヒ素、カドミウム、水銀)、微生物限度を試験し、分析証明書(COA)を付けて出荷する21 CFR Part 111
  • すべてのボトルに、製造記録までさかのぼれるロット番号を記載する

ラベルと販売後

  • FDAの書式に沿ったSupplement Facts(栄養成分表示)21 CFR 101.36
  • 構造・機能表示にはFDAの免責事項を付け、初回販売から30日以内にFDAへ届け出る21 CFR 101.93
  • 輸入者として、LIG Nutritionは海外供給業者検証プログラム(FSVP)に基づき海外の供給業者を検証する21 CFR Part 1, Subpart L
  • ラベルに米国内の連絡先を記載し、重篤な有害事象は15営業日以内にFDAへ報告する21 U.S.C. 379aa-1

FDAは栄養補助食品を承認せず、製造業者を認証することもありません。施設登録とcGMPの遵守は法律上の義務であり、FDAによるお墨付きではありません。

製品についての書き方